HACCP
Wat is het?
HACCP is een internationaal erkend voedselbeheersysteem waarin voedselveiligheid wordt aangepakt door analyse van biologische, chemische en fysische gevaren tijdens de productie, aankoop en verwerking van grondstoffen en de productie, distributie en consumptie van het eindproduct.
Wat het voor u betekent:
Onze ArcticStore Koelopslagunits kunnen werken tussen -40 ⁰C en +45 ⁰C en voldoen aan HACCP minimale temperatuurvereisten van -15 ⁰C en lager.
Onze units ondersteunen ook bewaking op afstand, zodat aan de HACCP-vereisten voor temperatuurbewaking en datalogging kan worden voldaan.
De interne oppervlakken van ArcticStore zijn vervaardigd van roestvrijstaal en aluminium van medische kwaliteit en ondersteunen de HACCP-vereisten voor de beheersing van reinheid en het risico van verontreiniging.
GDP
Wat is het?
GDP staat voor Good Distribution Practices en is een minimumnorm waaraan moet worden voldaan om ervoor te zorgen dat de kwaliteit en integriteit van geneesmiddelen in de gehele farmaceutische toeleveringsketen worden gehandhaafd.
Wat het voor u betekent:
TITAN Containers kan BBP-conforme koelopslagcontainers leveren, getest volgens de vier-fase eisen van GDP op het gebied van Design Qualification, Installation Qualification, Performance Qualification, en Operational Qualification, ook bekend als DQ, IQ, PQ en OQ.
De certificering gaat vergezeld van een rapport van 32 pagina’s waarin de testresultaten op deze vier gebieden worden beschreven en waarin wordt bevestigd dat het GDP gedurende een periode van drie jaar wordt nageleefd.